Модуль "Контроль качества"

Модуль позволяет выполнять требования приказов Министерства Здравоохранения №220 от 26 мая 2003 года и №45 от 07 февраля 2000 года. Может использоваться только вместе с модулем Клинико-диагностическая лаборатория.

Модуль Контроль качества позволяет контролировать работу анализаторов по различных параметрам, а также рассчитывать поправочные коэффициенты для настройки анализаторов.

• Разграничивать права пользователей: ввод и изменение информации доступен только при наличие у пользователя права на редактирование.

• Вести справочник методик и контрольных материалов:

  • вводить, хранить, редактировать и просматривать информацию об используемых контрольных материалах;
  • вводить, хранить редактировать и просматривать информацию о ручных методиках измерений;
  • просматривать информацию о зарегистрированных в системе анализаторах.

• Вести справочник норм аналитической точности:

  • вводить, хранить, редактировать и просматривать значения внутрииндивидуальной и межиндивидуальной вариации;
  • вводить, хранить, редактировать и просматривать нормативные предельно допустимые значения смещения и коэффициента общей аналитической вариации для серий измерений.

• Просматривать справочник контрольных правил.

• Вести журнал измерений контрольных материалов: вводить (возможен автоматический ввод с анализаторов, используемых в лаборатории), хранить, редактировать и просматривать результаты контрольных измерений.

• Оценивать сходимость методики, рассчитывать смещение и коэффициент вариации:

  • контролировать соответствие коэффициента вариации нормативам Министерства Здравоохранения;
  • контролировать соответствие смещение и коэффициента вариации биологически обоснованным нормам точности для трех уровней жесткости контроля.

• Оценивать воспроизводимость и правильность методики:

  • контролировать соответствие коэффициента вариации и смещения нормативам Министерства Здравоохранения для серий;
  • контролировать соответствие смещение и коэффициента вариации биологически обоснованным нормам точности для трех уровней жесткости контроля;
  • строить и анализировать контрольные карты с использованием правил Вестграда (приказ №45 от 7.02.2000); г) строить контрольные карты кумулятивных сумм для выявления систематических ошибок.

• Проводить оперативный контроль качества:

  • контролировать соответствие смещение и коэффициента вариации биологически обоснованным нормам точности для трех уровней жесткости контроля;
  • строить и анализировать контрольные карты;
  • строить контрольные карты кумулятивных сумм;
  • оценивать приемлемость аналитической серии с использованием теоремы Байеса в соответствии с методикой, предложенной И.С. Балаховским.

• Формировать отчетность по контролю качества в соответствии с отраслевым стандартом “Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных методов исследований с использованием контрольных материалов”:

  • распечатывать и сохранять в виде документа MS Excel следующие формы: а) «Регистрация сходимости результатов измерения»; в) «Результаты установочных серий измерений показателя в контрольных материалах»;
  • распечатывать и сохранять в виде документа MS Excel контрольные карты.

Модуль поставляется и лицензируется отдельно, запускается из файла QCStart.exe.